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849家医疗器械商消失了

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发表于 2018-3-21 20:02:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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20183个多月以来,多个省份食药局对医疗器械企业进行了一番清理,大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销,其中还涉及到几家知名生产企业的多款产品。赛柏蓝器械对相关内容作了如下整理:

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  北京:今年各区共已注销338家械企
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  115日,今年北京最早的械企注销是在头沟区,注销原因为:有限期届满未申请延续。
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  117日,海淀区对203家械企予以注销,原因同为:经营许可证有效期届满,且未延续的情形,已注销的械企自注销之日起应停止医疗器械经营活动。

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  25日,丰台区,对63家械企予以注销,注销原因同上。

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  228日,昌平区,对5家械企予以注销。

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  39日,海淀区,对66家械企予以注销,注销原因为,在日常监督检查中发现企业存在无法取得联系的情形,且未提出主动注销申请。

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  上海:2017年各区共注销95家医疗器械企业
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  去年年底,上海市食药局公告,95家医疗器械经营企业无法取得联系,现注销并通告其持有的《医疗器械经营企业许可证》。

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  另外,根据企业主动申请,2018年共对4家医疗器械企业予以注销。
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  湖南:2017年各市州共注销242家械企

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  不久前,湖南食药局公告,2017年全年全省各市州共注销械企242家。另外,在去年5月份对株洲市某医疗器械有限公司吊销其经营许可证,吊销原因不详。
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  在20181月,根据企业主动申请,对武汉华大基因生物医学工程有限公司的2两个产品(基因测序仪)、华大基因生物科技(深圳)有限公司2两个产品(胎儿染色体非整倍体检测试剂盒)以及微创神通医疗科技(上海)有限公司的1个产品(远端保护器)予以注销。

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  江西:170家医械经营企业被注销
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  126日,江西省食药局公告, 170家医械经营企业予以注销。其中,49家企业主动申请注销; 34家企业有效期届满未申请换证; 87家企业不具备原经营许可条件且无法联系。

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   (以上数据来源:各省食药局公开公告)
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