请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

万通药业论坛-吉林万通集团-医药论坛

 找回密码
 立即注册
查看: 72|回复: 0

医药公司IPO上市被否,关键这些事没搞对!

[复制链接]

4723

主题

4723

帖子

6263

积分

版主

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
6263
发表于 2018-3-19 19:07:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
吉林万通集团bbs.wtyy.com
+ f& W9 H; f9 D1 |+ d) H9 t- R
药企首发上市对于公司所有原始股东来说,是一次财富暴增的机会,那么,近一年来,那些被挡IPO在这道门外的药企都是因为什么原因被否的呢?我们通过对相关问题的分析,帮忙走在IPO路上的药企诊断自身存在的问题,并对已上市及未上市的药企在运营管理上提供一些参考和借鉴。

4 t. U9 a) v0 W" g
3 S2 U0 a6 N$ Z, z- a. i; {
  研究背景
/ s) V" |3 X. g2 `
: v8 m# W6 [. w, {
  据前不完全统计,截止20171124日,医疗医药类IPO50家企业上会,占比10.8%(发审委共审核461家)。其中40家过会,10家被否,医疗医药行业类IPO过会率为80%,低于平均水平84%。截止1123日,目前医疗医药行业IPO在审排队企业至少有29家,占比5.6%

7 G% S# |; {' C. R8 \

2 M9 W/ H. ?7 G+ f- T
  医疗医药类企业IPO审核关注点主要集中在以下方面: 内控的有效性及会计基础的规范性,财务状况异常,可持续盈利能力、关联交易及关联关系和股权问题等。
' A$ ]8 T" K( ^+ t6 x1 y7 D

# O4 s2 M- l  z3 w+ g
  对于影响医药行业IPO过会率降低背后的因素,不仅要从个体医药企业自身的角度去挖掘,也要从国家政策环境以及整个医药行业环境去分析。

( U9 ]. ]* `0 `) @# h
: F" z- L( Q& Q7 c
  医药公司IPO 被否影响因素

! ?5 S  M. {8 s8 M' b- q% }* _4 T9 _6 P

) {) H: w7 L1 @2 F3 ]* ?
   (一)国家政策环境影响
; Y9 n- P- A# h% m* t

. C0 G7 G5 B( T/ e0 ~$ i
  1、企业IPO审核尺度骤然缩紧
# d4 j, X3 M/ f. P

6 V2 Y0 i; [5 W7 A
  201710月, 新一届发审会成立之后,发审委严把过会企业质量关,自1017日开工以来,新一届审委审核了25家公司的IPO申请,其中6家被否,3家暂缓表决,16家获得通过,通过率仅为64%

% f. p' y5 g" U; P
1 o& E& c# t9 B2 j+ E
  从审核情况来看,对于IPO的审核越来越严格,这是为资本市场严把关的重要表现。总体上,被否企业数量在攀升,统计显示,截至1220日已有81家企业首发(IPO)被否,已经超过去年全年否决总数三倍多,其中绝大多数均被发审委质疑其持续经营能力。所以对于正在进行IPO的医药企业来说,审核形势更加严峻。

4 k1 U4 e0 J% x  z" n$ z
8 ?; P$ `) e5 W8 a
  2两票制实施的影响
' k, I; ]) H" U, @0 T. A) r5 _

' X/ Z; J6 S9 k% `! _
  据观察,上半年证监会对于医药企业IPO的相关反馈意见中,对两票制非常重视,而两票制也恰恰构成了医药企业IPO高否决率的关键因素。
! l) G9 K9 F  [

5 ]6 W+ a0 p) u* A' J& s
  所谓两票制,主要是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以两票替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥。目前,两票制对制药企业的影响主要是销售模式转变带来的销售费用上涨,或回款结算方式变化等原因导致回款压力增加以及回款周期拉长。两票制打破了传统利益分配的格局,导致经营受到影响,业绩出现不同程度的下滑。因此,两票制间接导致医药企业财务状况异常,可持续盈利能力下降,从而影响企业年报,阻碍部分医药企业IPO审批进程。

, {. s4 g- W$ u2 t6 S& e0 {/ w1 k
1 }* S& h! y0 B- B: c
  3一致性评价的影响

) c5 u  h6 K5 L* j5 O0 x

! f- o# p8 I3 G) A8 G3 m5 R
  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药质量与药效上达到与原研药一致性的水平。国家食品药品监督管理局于20151118日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确指出,2007101日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂,必须在2018年底前完成一致性评价,否则将注销批准文号。其它仿制药则是在首家品种通过一致性评价后,其余相同品种在三年内仍未通过评价的,也将被注销批准文号。

$ R- x! h$ m0 }" D! [6 Y

  ?. B$ Q& Y( F3 m7 ^* ~2 j
  证监会要求申请IPO的医药公司披露其仿制产品是否通过一致性评价,发行人存在未能通过仿制药一致性评价的风险,则需要:
- I( m" R) r" y

( Z* E  K7 E3 Q+ U; p4 o
   1)披露发行人自产、代理产品按照原研药、仿制药进行分类的情况;
1 y! V" m( T3 z/ h
% u3 s1 `* u- K4 l
   2)对于发行人自产、代理产品属于仿制药的,披露一致性评价进展情况及其影响,包括但不限于:截至目前已经通过一致性评价的品种、通过时间、各期销售金额,正在开展一致性评价的品种及进展情况、各期销售金额、预计通过时间、期限要求、通过一致性评价是否存在障碍以及对发行人未来经营业绩的具体影响,尚未开展一致性评价的品种、各期销售金额、预计开展时间、期限要求、通过一致性评价是否存在障碍以及对未来经营业绩的具体影响;
% `2 S7 P# u& \0 @, T  r1 @
/ t+ Z1 e, C9 d2 s4 W+ H; `
   3)结合发行人代理产品情况,补充披露因代理产品未能通过仿制药一致性评价对发行人未来经营业绩产生不利影响的风险。

' _+ t3 ]9 _: o" n6 W2 X( m' r5 X5 c
0 o$ D. @4 E8 M- Z& M4 q
  因此,是否通过一致性评价对医药企业的IPO审核具有重大影响。
, G" `9 w- l. D7 I5 f7 \8 t
, T6 ~+ g* k5 C4 K7 }
   (二)医药行业整体环境影响

' A" O1 Z/ A  ~  {4 E: \, O
5 N6 @# O: a6 G7 n9 H5 S6 l) r8 c
  1、商业贿赂问题 (例:圣和药业、威尔曼制药、爱威科技、圣华曦药业)
$ `8 T- I5 T4 T4 Y

2 Q1 j( R( F& ?* }" G
  由于我国医疗体制问题,多数医院存在以药养医现象,医药公司亦依赖销售代表公关进入医院机构采购体系,商业贿赂成为行业潜规则。商业贿赂情节严重的,行贿和受贿者均将面临刑事处罚的风险,不符合IPO之合法合规的基本要求,由此这也是监管部门的关注重点。

. m9 T; y: G& z" ?8 H( U

2 L% c$ \& k. }0 d# Z
  应防范商业贿赂等问题,须在《招股说明书》披露,发行人需说明:
# k' |' w, n& E! I

! l; E+ ~6 ^; i4 k5 o( t
   1 报告期内市场拓展费金额较大的原因,是否符合商业模式和行业惯例。
' d; ~9 ?2 W, y# [! e: I" u7 q

. ?0 z  ~% t+ d" i
   2)说明在营销活动中是否存在给予过相关医生、医务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品,是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为。
1 w' h6 v: r6 K2 W
2 m3 Y$ Q  I% C* `1 R4 N  f
   3)自主学术推广会议的相关组织和支出情况,包括召开频次、召开内容、平均参与人次、费用报销情况、效果及核销等。
/ R8 y% f; [4 m3 S" G4 H8 z8 J) W

- S6 }8 w0 y* F3 O1 Q* s. \
   4)针对市场拓展费,发行人是否建立并完善了相关的内控制度,报告期内控制度的执行情况。请保荐代表人发表核查意见,并说明核查过程和方法。
6 g7 b! x5 x! l% z
0 W$ m! J9 X4 z; _4 t2 D. `
   5)发行人对销售渠道的返利政策、返利情况及相关会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。

8 _; B6 d# w/ n4 i

3 \& x* p4 A( I
  2、政策问题(例:长春普华制药、重庆圣华曦药业、诺特健康科技)

/ B9 `: S2 o; w) }$ _
( {6 v: g  i0 [% h. L- @
  医药行业对政策的依赖程度很高,政策变化对新药上市、药品合格检测、销售控