请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

万通药业论坛-吉林万通集团-医药论坛

 找回密码
 关闭注册
查看: 59|回复: 0

2019医保常规目录已完成 企业备战2020医保

[复制链接]

7971

主题

7971

帖子

9511

积分

版主

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
9511
发表于 2019-8-9 19:49:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

' J/ ~( w) \$ m
来源:医药网89日讯 2019 版国家医保目录(以下均简称目录)即将公布,大部分产品将无望进入。据相关专家反馈,常规目录应该已经完成,将报国家相关部门审批,而谈判产品数量众多,将近期给予删减。

, k1 q8 g! i  P

2 M, h  g+ y5 g+ o
  按照之前的目录调整进程,常规准入目录原计划于 7 月底公布,同期公布谈判准入目录名单,截至88日,国家医疗保障局官网信息仍然停留在 6 27 日。2017 年版《药品目录》西药 1297 个品种,增加 133 个,增幅约 11.4%,。考虑医保基金有限,本期目录中席位更加珍贵。

) H' J; b/ \$ N8 e" K; [& [

; n: D6 L% B; M6 S! a
  无论结果如何,2019 年市场准入精英年度大考进入尾声,几家欢喜几家愁,如果没有谈判品种,今年医保工作已结束。

* [/ J, C3 \+ j, ?
3 }- e; r& E2 |* |  y" j- P
  为何此刻着手准备下一轮医保工作?

) L" C0 J: e; u& z' v+ @, |3 `
/ w: Q1 U4 {$ l1 _
  国家医保报销制度与国际接轨,顶层设计更加精准,国家医疗保障制度亦趋于稳定。随着 2019 年国家医保目录即将公布,企业的获益与面临的挑战也将逐步体现。
5 t1 C. R) G1 Q3 d' q( @
. G* B$ ?1 [& Y+ T% O0 l" Y
  (1)调整时限

2 H( h# V; t( k9 h/ t. J3 D5 I1 A' k) l

$ @3 v: `+ A: E) S
  你还在为今年目录煎熬,其实不少企业市场准入负责人已经着手备战 2020 年医保动态调整工作。上一次目录调整是 2017 年,按照此规律下一次应该为 2021 年,但是考虑医保目录试运行过程中存在问题,也有预测明年可能动态调整。
* d* {8 |% J/ Y/ H8 Q
5 s- D- D4 a  ]) L# k
  (2)政策变化
  E4 |# M+ l  b5 Q& p5 O
( l5 L2 ~* s: r) S1 N$ `1 I3 U
  <1>不再增补:2019 版目录之后将再无地方增补之说,全国执行统一的国家版目录,与欧美同步。

. @8 x5 k# l+ Y' q0 ]' d

. j+ B2 l9 k- d% f- G
  <2>目录并轨:2017 年各省地方医保目录将并轨 19 版国家医保目录,时限是 2 年还是 3 年,抑或 1 年,未知。
3 H8 t, T' n/ H( [! N- v1 ?

6 l. P" E* b# G# j
  <3>动态调整:医保目录动态调整,不仅调入也会调出。目录的铁饭碗已经去除,动态竞争机制形成,长期投入的创新药企业会更具竞争力。以上如果都是最差的预测,企业所受到的影响将不是多与少的问题,而是有或无的问题。

# A7 b# E; A9 G  d! p2 k
2 ~  C# k- B- [7 _4 u& X! A$ A) n5 W
  (3)平时用功很重要平时要用功,不要等到命临终。

. |" ~, @& F" g

6 P4 K6 s3 y; c. h
  <1>循证证据:医保工作具备长期性特点,临床疗效、安全性研究、药物经济学价值以及预算影响分析报告等准备周期相当长,尤其是国内企业没有系统性医保准入经验,大多临时搬救兵。

( w( A- O/ F  |$ E$ y

; _0 O4 V& k0 n
  <2>专家工作:专家支持非朝夕间能够解决的,从专家策略、体系搭建及观念分层递进,为山九仞,岂一日之功。
: W0 x" L9 E% V1 h

- ]: L! R9 a; ?& H
  企业医保策略为何如此重要?
! R4 H. S' f8 s: J2 V) Y- @

' N0 m- Y" v7 s4 C$ E$ `! Y
  从大多数企业市场准入的概念相对模糊,更无从谈起医保准入策略。部分外企按照总部经验,准入架构设置相对合理,在市场准入职能部门中,并列了医保准入团队和策略团队。为企业医保准入策略提供有力支持。企业医保策略应该具备哪些特点?笔者认为,至少体现如下三方面特点:长期性,艰巨性和优先性。
1 \  h" |0 S* g( z1 r
! O: {6 l* o/ P0 M* \7 Y- ?
  (1)长期性医保准入作为企业长期战略已成为企业必需选择。

; i% k8 Z; n2 z
) ?) J9 s' q" Z! `
  <1>竞争前移:从 2018 7 月到 12 月,进一步巩固全国范围内统一的城乡居民医保制度、印发《医疗保障扶贫三年行动实施方案 2018-2020 年)》、推进全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作,及生育保险与职工医保合并实施拟全面推开等系列举措, 作为超级购买方的国家医保局努力惠及民生。政策频出的医药环境,使得医药产业的竞争重心从原有的市场层面发生迁移,转向研发、注册和准入。在准入方面,医保目录、基药目录、重点监控目录等都将严重影响医药企业产品增长。
/ R& i* L/ m8 e% d6 u0 p$ r

& j1 |1 ?5 I, H* B& p: J
  <2>企业转型:随着医改进入深水区,医药企业面临巨大挑战,纷纷向创新药企转型,CDE 新药审批速度加快,促进大批新药上市。据 Insight 数据库显示,CDE 上半年新申报化药品种总计 145 个。企业需要制定长期医保准入策略,应对战略转型。因此,能否准入已经从单纯进入目录上升至企业战略,甚至被企业列入中长期战略规划。

$ a6 u; x4 F/ W9 {7 z
4 ]' d0 I. [9 n, N2 F9 g, x- ^
  (2)艰巨性从今年医保准入工作来看,准入难度增大。

3 _! N% H2 W5 j; T# v; I

0 z1 `) N( S  H* w' f4 V/ h& U5 o4 B% i
  <1>流程更科学:今年目录调整在核心专家讨论之前增加一轮遴选,征集药品临床应用需求,广泛征求处方医生意见。
8 J- r2 j. M! j

4 f# A) \* k) E& u5 r6 o
  <2>战线更长:从 2019 3 13 日医保局目录征求意见稿发布,截至目前已有 5 个月,目录仍未发布。如果计算谈判目录时间,整个医保准入工作将长达 7 个月。

" F$ c! Z* [) T+ A8 g$ d
/ Z- I# C) z& p" D
  <3>程序更复杂:对比以往目录调整的程序更加复杂,药学、核心专家讨论次数之多,且对产品充分讨论也是这次医保目录的一大特点。

- A1 r2 Y$ z, w' }

/ r# ^% P) Z5 f3 S
  (3)优先性。
$ K: [* Y: K2 V* F0 _- e* o

3 i+ U! j) {3 X# r0 V% f8 A" _0 x
  <1>政策因素:随着医改推进,医药企业对政策依赖程度增加,医保准入不仅作为企业长期战略,更会成为优先战略。
- Y$ [- o5 p' i! o
& S. N& K1 S  @; S5 F
  <2>人才因素:国家政策快速落地,企业面临应对挑战,尤其在医保准入人才方面存在缺失。企业人才战略也需要贴近业务需求,向政策准入倾斜,而真正关键的市场准入人才,需要兼具多种技能,如政府资源拓展能力、政策精准解读能力、准入策略分析能力。
; v! W$ D4 i& e7 y3 S

3 e; s' E. d- C( a3 e" u0 F6 F& P
  <3>科学管控:新成立的医保局在与国际接轨、人才引进、科学论证方面已经大幅提升,而医保基金的科学运营成为新医保局工作重点。专家指出,引入精算技术,成立精算评估中心。尽快建立医保基金精算管理制度,加强精算能力建设,成立独立的精算评估中心,构建基金运行监测指标体系,定期开展精算评估和预测,及时识别和评估基金风险;利用医保数据,秉持以支定收和以收定支相结合的精算平衡原则,设计和调整基本医保待遇,提高基金使用效率。这些技术的引入,要求企业的准入策略更加精准,一次完成,没有复盘机会。

: y5 a! ]5 d- i9 r  _5 D1 p
9 x8 i( W. w1 D) s
  医保产品应具备的品相?
7 Q$ H/ s8 W: l; g* |& M% d

+ h/ a. [, m+ j+ v4 G9 O
  3月国家医疗保障局发布 2019 年国家医保药品目录调整工作方案》,其中明确指出:对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

  U) q3 {! J) i$ F/ e0 g9 Q
2 O7 F" v: ]- d$ x
  科学论证在医保中显得非常重要,尤其在以下四个方面:安全,有效,经济,适用。在医保准入过程中,无论是专家还是医保基金管理方,均会从以下角度评估药品的医保价值。

" H" r3 ^7 C  D* J8 b& }2 w
: Y: f% D1 |4 t" Q$ b( C% R& E$ a
  1. 安全性性数据。与医保目录内产品相比,是否更加安全,考虑不良反应发生率以及是否有严重的不良事件。

" F7 s* a9 R7 w5 K; t& b

8 y2 ]" K' Z  y' W
  2. 有效性数据。与现有医保目录内产品是否具有疗效优势,是否具有高级别循证证据。
& u1 m* {6 X8 n; `& H& _3 z- O

: M: ?7 i' G2 g/ M; k, ]1 P
  3. 药物经济学。如果有药物经济学研究为最佳,其次为相关临床研究的药物经济学比较,再者就是直接降价,以价换量。

$ G& \( L- `! R% [
& d3 d( g, V5 l) e' L+ Y
  4. 适用。指将适当的药品,以适当的剂量,在适当的时间,经适当的途径,给适当的患者,也就是个体化给药。在医保评审阶段即为是否为临床必需。
6 i' r; y2 {. s

5 p  U( Q, e- T# b
  有专家指出,应该从不同角度审视药品进入医保,评估其对国家及人民带来的获益。
' B7 ]+ q( h3 R! q3 ^

: u  L; }. @7 [  _
  1. 对于全球性创新产品是否动态纳入目录,应视新药属性和审批类别而定。对于全球新的药品,包括作用机制上创新、突破性治疗方式、“me ?rst”类药品等,取得新药批件的基础是有限的、受控的临床试验环境,尚需取得真实世界一般和特殊人群的疗效及安全数据以进一步评价,存在一定的用药风险。将其纳入医保药品目录,固然可以激励企业创新、为民众带来使用创新治疗手段的机会,但与之相伴随的风险也较高。

7 j: l# R  V! Z, u! g

2 Y9 _6 \' g9 n; M
  2. 对于其他类别的新批准药品,包括“me too”类、首次进口药、新的给药途径或剂型等,均应根据其临床风险和监管要求,设置相对应的观察期,待具备足够的临床及药物经济学证据后再纳入医保目录。对于通过一致性评价的首仿药和其他仿制药,则应持鼓励态度,积极纳入医保目录,以尽快形成仿制品替代而节省医保基金。

# [( |. V/ L  Q1 n, W2 @$ J
( J4 P+ E( A0 y
  3. 对于大部分国产品,尤其是独家产品,临床证据匮乏,药物经济学价值不足,在准入大背景下,应该苦练内功,降低成本,以获得更好的成本效果收益。

3 h# P8 W' ^* J; t
$ p1 v' v) v# O( a7 O( _
  企业该如何推动医保策略落地?
1 Z+ o2 V6 b9 Q; X/ Q8 C
! X$ ]2 R4 U, M4 u& m* y- C. w" M6 A
  如果具备如上 4 个特性,该品种进入医保目录的可能性极大增加,反之,难度增加。其实市场准入部的价值体现就是把没有医保品相的产品,通过优化的医保策略,将产品成功列入医保目录。产品具备一定特性后,在个性化医保策略、准入形式选择、专家工作及信息精准传递方面就显得尤为重要。

* a4 U: Q& K- z& m; y) S7 \

/ R7 x: d8 k4 k1 L2 i3 a- U1 _1 f
  首先,制定个性化医保策略。深入分析医疗保障局工作方案,结合产品特点在安全、有效、经济和适用等特性和竞品分析之后,确定产品医保路径即常规准入还是谈判准入,确定产品医保准入要点信息。
0 n* n4 E' _) j9 \

5 [7 k9 l2 y/ I( w
  其次,确定医保准入形式。一般为会议和拜访两种。外企多以二者结合的形式,即在医保工作的不同阶段召开会议,同时一旦专家签署保密协议之后将改为专家拜访。但是国内企业囿于品种循证证据匮乏,基本以实地拜访为主。
* R; D9 |& P2 J( m

7 y. e) x7 _0 O
  再者,专家名单。每阶段专家名单都不同,最好根据去年专家确定每一轮参会专家名单,提前做预案,范围可适当放大 2-3 倍。同时,为了增加专家支持力度,在前期相关临床研究项目开展邀请医保评审专家参与。
9 h2 _7 @" ?7 M. b- T; c, z
5 Q1 U( ^% \# e: o" `
  最后,信息精准传递。精,不仅体现在信息的精炼,更体现在渠道的精选。在医保前期,不同企业对于产品优势信息传递也不同。例如,诺华呼吸产品复方制剂茚达特罗/格隆溴铵粉吸入剂集中在疗效卓越,安全性优,吸入体验佳,指南核心推荐。默沙东未来的药王可瑞达主打疗效,唯一获批一线肺癌与二线黑色素瘤适应症的 PD-1 单抗。传递渠道精选,目前主要以微信朋友圈、第三方平台和短信息传递信息。

) z6 {+ Z/ e* P) r8 }. n
) ?% j; x* X; C, F- q
  目前,各家企业都有高层挂帅的医保工作组,一般建议以准入为主,市场、医学、销售为辅,责、权、利明晰,有助于医保工作的推进。但是不利之处在于,医保结果犹如达摩克利斯之剑,考虑承担责任方面,工作组在整体协作方面存在相互推诿现象。如果企业将准入战略提升到企业战略,建议成立企业大战略事业群,涵盖准入、市场、医学,从顶层设计思考企业准入战略,笔者后面会详细介绍企业大战略事业群的相关内容。

8 u0 @, m$ t1 w) M/ z: E

" w0 r' h+ M6 P; R3 b7 f( _
  医保准入工作是长期、艰巨而且需要企业优先考虑,因此,其也将成为企业战略的重要组成部分,为新时期企业的成功奠定基础。

$ ^& O) M! H' [

* B  `2 {" u' i
  近期,医保局领导发文《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》中指出,我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,砥砺前行、不辱使命,推动新时代医疗保障事业高质量发展[6]。强调新时代和高质量发展,企业处在变革的时代,抓住机遇,提升医保准入工作水平,为企业成功转型提供有力保障。

2 v: q+ N9 X$ {7 i. i  Z) c9 i
  U& a- j$ Y- J
: q/ _  x9 i7 f" T1 Z! o. W4 `

QQ|手机版|小黑屋|万通药业论坛 ( 吉ICP备16002608号-1 )

GMT+8, 2019-12-16 03:34

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表