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5000亿中药市场被重点监控 药企应对方案来了

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发表于 2019-7-22 22:14:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 医药网722日讯 7月上旬,国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药目录(化药及生物制药)的通知》,对西医处方中成药进行限制。众所周知,在临床市场,中成药处方80%以上都是由西医开出,换言之,全国近6000亿元中成药市场,有近5000亿元来自西医处方。文件如果落实执行,至少会在23年内对中成药处方市场带来沉重打击。

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  政策落地执行
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  针对这一文件,中成药企业比较关注三个问题:文件内容能否执行?什么时候能真正落地执行?下一步会怎么执行?笔者观点如下:

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  首先,这个文件肯定会执行。国家最近出台一系列政策,如医保改革、药品两票制改革等基本上都一一落实执行下去。

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  中成药在临床使用中,乱用、滥用现象尤为严重。中成药的使用要围绕中医基础理论,西医使用中成药基本靠临床经验积累,没办法应用中医辨证理论治病。虽然已经有很多中成药企业,对中成药的有效成分、作用机理做了很多研究,推广的学术定位也是西医现代科学的证据链条,但这仅仅局限于个别单一成分中成药,大多数中成药组方成分复杂,必须用中医辨证理论进行思考。
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  其次是什么时候执行的问题。文件中的很多内容都是框架似的条款,具体落实到细节应该还有一段时间,并且涉及省级中医药主管部门,各类别学习中医药专业考试的标准还要明确。笔者认为,今年下半年具体细节的制度文件会从国家层面明确,各省级单位如果落地贯彻执行至少要到明年。
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  最后是下一步怎么执行。国家在大力扶植中成药发展的同时,又连续出台文件,规范中成药的使用,如国家医保目录中成药品种受到较大限制,从这次重点监控用药目录各级医疗机构上报情况来看,中成药也是重灾区。本次西医处方中成药受限制,又对中成药处方做了要求,虽然西医通过其他方式可以获得中成药处方权,但最快也要1年时间,所以对近两年中成药在处方市场的销售必将产生影响。

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  因此,很多大型中成药企业肯定会思考,如何满足西医处方中成药的需求?如果能快速满足这个需求,就会在未来的中成药处方市场占据高地,很多速成班、中医快速教育机构会像雨后春笋一样遍地开花。各省级单位可能会根据实际情况制定差异化政策,一些地区如广东、云南等,消费者使用中药或中成药已经成为习惯,西医对中医中药的理解程度也比较高,是否可以放宽西医处方的条件要求,我们可以拭目以待。
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  二次拓展与二次定位
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  总的来说,国家近年出台的政策基本都会贯彻执行到位,企业不能抱有侥幸心理,要有未雨绸缪的准备,特别是这次政策影响最大的中成药处方企业,目标营销市场一定要进行二次扩展,产品要做二次定位。

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  在临床战场中,首先要做好有中医药处方资格的目标医院开发,特别是中医院、中西医结合类医院、有中医相关科室的大型医院等。其次是整理自身处方量较大的目标西医处方客户,要把处方量较大的客户梳理出来,思考如何满足其处方中成药的需求,先满足自己的西医VIP的处方条件,对此,市场职能部门可以考虑相关中医继续教育项目,通过提高西医学习中医基础理论的契机,将自己的产品进行有效衔接。
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  加快扩展第三终端和OTC市场,不能在一条道上走到黑。随着国家放宽电子处方政策,这类市场受政策影响因素比较小,并且中成药具有副作用低、保健养生等特点,在中国的认知度较高,能运用的营销动作也比较丰富,企业要思考用第二条”“第三条腿走路。

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  产品的二次定位尤为关键,西医处方中成药,除了之前临床的用药经验,还有一些单方制剂中成药,有一定的药学作用机理,有效成分可以说得清楚,比如华蟾素片、脉血康胶囊、火把花根片等,都是单一组方,不用考虑中医药理论的炮制和配伍,可效仿西药治疗机理推广。只要能保证药品的有效含量恒定,再做一些药代动力学方面的研究,肯定会得到很多西医的认可。
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  针对那些组方比较多的中成药,推广的基础理论肯定是中医理论,现阶段临床上很多西医也认可回顾性研究成果。这类药企必须把药品的基础性研究和临床回顾性研究放在战略地位,中医理论不是通过多少课时的学习和考评就能真正搞懂的,还是要利用现代科学理论予以验证。只有你的品种具备极具说服力的现代科学理论依据,西医才能在真正意义上认同产品,产品才能在某些疾病领域成为一线治疗用药。
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  结束语

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  未来西医处方中成药受限,这是大势所趋,但也不能一刀切,针对已经具备现代科学理论试验基础的中成药,可以适当放宽西医处方政策。这要看国家是否对中成药的临床入围标准进行设计,就像化学仿制药开展一致性评价那样。过了相关门槛的中成药,比如已经进入国家基本药物目录的中成药,经过多方面评估,临床疗效确切,西医处方可以不需要那么多限制。
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  无论如何,中成药企业应当做好充足准备,要想真正延续产品生命力,就必须做好市场的二次扩展,并深入研究定位。只有以现代科学理论为基础的证据链条,才是西医处方药品之根本。

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