请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

万通药业论坛-吉林万通集团-医药论坛

 找回密码
 立即注册
查看: 22|回复: 0

库比斯特制药注射用达托霉素恢复进口

[复制链接]

4711

主题

4711

帖子

6251

积分

版主

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
6251
发表于 2018-9-27 20:19:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
吉林万通集团bbs.wtyy.com
3 O5 }, Z% k5 y1 r% H
医药网927日讯 926日,国家药品监督管理局发布了《关于恢复进口库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的公告》。

8 A/ n5 {. e$ Z$ x

$ z/ d1 F! g6 C, b" I) P+ T- N5 w
  原国家食品药品监督管理总局于2015817日发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》(2015年第53号),决定停止对库比斯特制药有限公司(英文名:Cubist Pharmaceuticals Inc.)生产的注射用达托霉素(英文名:Daptomycin for Injection)的进口。库比斯特制药有限公司经过整改,提出恢复进口申请并接受了原国家食品药品监督管理总局对其生产厂(OSO Biopharmaceuticals Manufacturing LLC.)的再次检查。根据再次检查结果和企业的进一步整改报告,国家药品监督管理局认为其整改符合相关要求,决定恢复库比斯特制药有限公司(2016年该企业英文名更改为:Cubist Pharmaceuticals LLC.)注射用达托霉素进口,要求各口岸食品药品监督管理局自公告发布之日起恢复库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的进口通关备案。

0 I8 I6 [& ~6 z! l* L' ]
: Y0 R$ c0 \7 n: J& E/ o) ^  x
3 I8 D% O: E, ?2 K, j$ U$ n: N
9 q2 i& o3 e. C! c/ C
本站部分文字及图片均来自于作者发布,与本站无关,如侵犯到您的权益,请及时通知邮箱[email protected]

 

                                                   欢迎光临万通集团论坛bbs.wtyy.com最权威最全面的医药信息发布论坛

QQ|手机版|小黑屋|万通药业论坛 ( 吉ICP备16002608号-1

GMT+8, 2018-10-18 08:42

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表