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3000万省代保证金 过一致性评价药品凭什么

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发表于 2018-9-25 22:07:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
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医药网925日讯 距离2018年底“289仿制药一致性评价的最后期限越来越近,近期关于通过一致性评价产品的各项优惠政策频频发布,一些企业借机以通过一致性评价作为卖点进行营销,狂收保证金,提高任务量,药圈对此议论纷纷,喜忧参半。有消息披露,一些通过一致性评价品种的省代保证金已经炒到2000万~3000万元,仍被代理商疯抢。

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  通过一致性评价的产品,前景就一片光明吗?在医药环境尚不完全成熟,原研药、仿制药竞争格局配套措施还没有切实落实之前,过度消费通过一致性评价概念,显然极不冷静。即便通过了一致性评价,产品营销还有很长的路要走,其中,价格因素和医疗机构门槛问题将是关键。

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  价格博弈激烈

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  价格将是医保支付方、药品采购方和生产企业之间博弈最激烈的战场。仿制药通过一致性评价,动辄花费几百万甚至上千万元,这些都要列入药品成本核算。加上居高不下的销售成本,生产企业当然希望制定较高价格赢得足够利润。而医保支付方基金池捉襟见肘,试图通过压价换得质优价廉的支付费用,双方在价格制定方面似乎格格不入。
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  以量换价似乎解决了这个矛盾。以60%70%的市场占有率作为交换条件,要求降价幅度达到50%。以量换价、带量采购,生产企业是否欣然接受?埋下的隐患是企业不得不周全斟酌的:降价后会形成全国最低价参照,其他省份招标平台价格动态管理一定会参照执行,能否实现预计的市场占有率还是未知数。
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  不同的产品属性会有不同的市场反应。敢于应价,多是上市时间久的基药产品,此类产品批文众多,价格已被多次压低,本来在等级医院就没有多少份额,主要市场集中在第二、三终端,借此机会可以翻身一搏。而对于那些原研药刚过专利保护期的仿制药,市场还没有足够的占有率、原研药依然占据绝大多数销售份额、市场前景依然广阔的产品来说,降价一定不是最好的选择。
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  那么,从医疗机构的角度来看,70%的市场份额一定可以换来市场规模的增长吗?医疗机构有使用通过一致性评价产品的意愿吗?对医疗机构而言,医保控费、30%药占比是一个紧箍咒,药占比超标不但影响一把手的仕途,更重要的是,将面临医保支付的延迟和惩罚。对于靠医保资金填补营业收入的医疗机构而言,这不啻于当头棒喝。

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  从院方管理者的角度来思考更换一致性评价产品的问题:假如原研药A价格每盒30元,通过一致性评价的B药定价为每盒20元,未通过一致性评价的C药经过多轮招标挂网,定价为每盒5元。目前,医院内已经有AC药,即便通过一致性评价产品不受一品双规的限制,主管药品引进的院方领导会轻易引进B药这个价位的产品吗?或者会轻易踢出AC产品,给B产品腾笼换鸟吗?踢出A药,不敢确保诊疗质量,踢出C药,药占比超标,左右为难。

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  市场反馈难料
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  医疗机构在药占比管理模式下,价格是永远的痛。药占比好比让医院踩住刹车,通过带量采购”“确保使用又要让医院猛踏油门。既踩刹车,又踏油门,真的没有想象中那么简单。

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  这种似曾相识的情景,不禁让笔者联想起“520基药执行初期的红红火火,乃至疯狂:要求基层医疗机构100%使用基药,三级医院基药使用量也需达到50%,后期由于种种原因,基药市场偃旗息鼓,行政初衷和市场结果的抗衡,往往不以个人意志为转移。

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  临床医生有使用通过一致性评价产品的意愿吗?随着打击辅助用药、严控不合理用药政策推进,外企口服类产品销售额激增,有数据显示,位列2017年用药市场销售额TOP20前两位的药品分别是外企生产的阿托伐他汀钙片硫酸氢氯吡格雷片。为什么原研药的市场份额不断增长?是因为销售费用吗?显然不是!

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  以硫酸氢氯吡格雷片为例,原研药波立维专利到期6年来,其市场份额由高峰期的75%逐年下降,但仍接近60%。通过一致性评价的氯吡格雷并没有占到多少便宜。笔者走访临床医生问起为什么不选择更便宜、实惠的仿制药时,医生的回答是:患者为了搭心脏支架已经花了好几万元,后续治疗为了保证疗效,绝对不能心疼钱。而且很多患者点名要开波立维,谁也不能保证替换仿制药后会得到相同的疗效。最贵的手术加最好的药品,这种选择不容易引发医患纠纷。

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  同样的道理,通过一致性评价的产品,价格处于不上不下的尴尬境地,疗效处于类似却有差异的不同境遇,仅仅靠一纸政令就可以改变医生处方习惯,市场反馈恐怕没有那么乐观。

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  改革不会一蹴而就,一致性评价也不是一朝一夕就能全部落实的。中国台湾地区用通过一致性评价的仿制药替代原研药经历了10年时间。我们需要客观冷静地看待这项艰苦卓绝的宏伟事业,脚踏实地地完成工艺改造、配套措施实施、营销模式重塑的每一步。只有这样,才能让我们的制药行业屹立于世界强国之林。
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