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全球最低!抗癌神药Keytruda 中国价格公布

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发表于 2018-9-20 22:10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
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医药网920日讯 面对竞争对手百时美施贵宝公司(BMS)的强力降价,美国制药巨头默沙东也对其核心抗癌药Keytruda的价格进行了削减,在中国,其售价显著低于海外,仅为美国一半,中国享受赠药的患者,更拿到了全球最低价。
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  低价+慈善项目,覆盖更多患者

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  昨日,默沙东公开了其抗癌药物Keytruda在华的患者援助项目,启动了肿瘤免疫治疗患者援助项目(PAP计划),其基本模式为“3+3”。此外,预计其921日起将陆续在全国开售。
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  PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(中文商品名可瑞达,英文名Keytruda,又称“K),于7月在中国上市,针对的适应症为经过系统治疗的晚期黑色素瘤等,是登陆中国第2PD-1药物。

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  患者援助项目官网显示,在其援助方案中:低收入患者在自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液(可瑞达®),经基金会审核通过后,可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液(可瑞达®),基金会可继续为其援助3个疗程。对于低保患者,可以免费使用24个月。
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  据悉,Keytruda(可瑞达)中国内地零售价为17918/100mg,美国售价为4800美金(33000RMB/100mg,香港售价为30000港币(26200RMB/100mg
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  从价格数字上看,可瑞达的中国内地的售价仅为美国的54.2%,香港的68.3%。在全球范围内都处于比较低的水平。

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  从赠药角度上看,对患者而言,国内批准的剂量是2mg/kg3周一次;以50kg的患者来说,一年使用17次药物,费用约为30万,3+3慈善赠药之后,患者需要负担9个周期,为16万。
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  全球低价+慈善项目,年花费10万左右,此次默沙东的定价,可以让更多的患者享受免疫治疗。
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  O药降,K药跟着降

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  曾有业内人士称:,PD-1抑制剂是十年来,肿瘤治疗领域的一个突破:它打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果(比如肝癌,肺癌,胃癌),部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,这意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过510年。
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  此前,中国首个上市的PD-1抗癌药——纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection,商品名:Opdivo欧狄沃,又被称为“O)公布了国内上市价格,分别为100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶),比德国的欧狄沃大瓶(13500-15500元),便宜将近一半。

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  目前,O药和K药都在不断扩大适应症范围:

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  O药:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌,还可用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
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  K药:黑色素瘤,非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌、膀胱癌等多个癌症,此外还被FDA(美国食品与药品监督管理局)批准用于MSI-H(微卫星不稳定高)实体瘤治疗。

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  从其他PD-1临床试验进展来看,目前,全球PD-1市场仍然是K药和O药的天下,作为竞争对手,K药和O药在定价政策上必定会互相影响。
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  削减价格是外国药商进入低收入市场的常见策略,面对O药的这一轮大幅降价,抢占市场份额的举措,K药随之削减价格,也在意料之中。
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  同时,根据BMS和默沙东的公告显示,2017年,O药的销售额增长了31%,达到49.5亿美元,而K药的销售额为38.1亿美元,比2016年增长了172%
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  资料显示,国内抗肿瘤药物总体规模约1400亿人民币(约215亿美元),全球的肿瘤药物市场差不多1200亿美金,中国市场约占全球市场的六分之一。

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  因此,K药以削减价格的手段进入中国市场,会为其带来新一轮市场放量。

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  但值得注意的是,国内药企PD-1单抗药物的上市审批竞争也十分激烈:恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗等三大国产PD-1抗体药物已被列入《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》的名单中。

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  复宏汉霖、丽珠集团、科伦药业、百奥泰等在内的多家医药企业,分别向监管部门提交临床或注册申请,目前处于不同的开发阶段。
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  这证明,K药和O药在紧咬对方,互相竞争的情况下,也要注意来自国内创新药企的潜在威胁。

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